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下一代疗法重写CRDMO能力清单

来源：互联网 2026-08-03 12:22:04

药石科技定位为下一代疗法绿色智能化学引擎，整合分子砌块、AI设计、绿色工艺及全球交付能力，构建面向ADC、PROTAC等复杂分子的CRDMO平台。其AI平台ZoeStar结合20万种砌块资源，连续流等制造技术解决放大难题，通过一体化DS/DP协同实现知识连续传递，提升复杂分子开发与商业化供应效率。

在CPHI China 2026上，药石科技正式公布其新定位——「下一代疗法的绿色智能化学引擎」。这一战略发布置于当前CDMO行业背景下，旨在将分子砌块、AI分子设计、绿色工艺放大、DS/DP协同以及全球交付能力整合为面向复杂分子的CRDMO平台。

下一代疗法重写CRDMO能力清单

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ADC、PROTAC、多肽、寡核苷酸、AOC等下一代疗法持续升温，创新药项目的难点正从靶点发现向分子工程、CMC开发、质量体系和商业化供应延伸。对于创新药企业而言，外部合作伙伴的价值不再仅限于提供产能，更在于其能否在更早阶段识别分子风险，并将这一判断贯穿至后续开发与生产环节。

高盛近期报告将当前CDMO行业概括为“复苏持续但分化明显”。GLP-1/TIDES需求仍支撑订单增长，ADC管线活跃但商业化能见度参差不齐。这一判断映射到药石科技，核心问题在于：一家从传统小分子化学起步的公司，如何切入更复杂分子形态的开发与制造。

从分子砌块到可开发分子

药石科技最早的核心资产是分子砌块。过去，这项能力主要服务于药物发现阶段，为客户提供多样化的化学片段和合成起点。但在下一代疗法语境下，砌块的价值需前移至分子设计，同时后延至可合成性、可放大性和可开发性——即不仅在筛选阶段有用，还需具备落地能力。

发布会上，药石科技介绍了自研的端到端AI药物发现平台ZoeStar。该平台依托超过20万种分子砌块资源构建虚拟化学空间，并在实体砌块和可合成性约束下推荐候选分子。其现实意义在于：若AI生成的结构脱离合成路径、杂质控制和工艺放大，早期效率极易在CMC阶段被重新消耗。

瑞银近期关于AI对中国CDMO行业影响的报告指出，AIDD将推动更多复杂分子进入验证阶段。AI生成分子的平均分子量更高、手性中心更多、合成可及性评分更高，五步以上合成分子比例也在上升。瑞银据此判断：能够帮助客户将AI设计分子转化为真实可测试候选物的CDMO，将在数量和价格上同时受益。

这正是药石科技强调“AI+分子砌块”的原因：AI负责扩大搜索空间，分子砌块负责将搜索结果转化为可执行的化学成果。当然，该体系最终能否转化为订单，仍需依赖客户项目中的实验验证效率和后续开发转化。

复杂分子的产业化难点在放大

下一代疗法的真正门槛往往出现在概念验证之后。ADC需要稳定的linker和偶联控制，PROTAC需处理更高分子量和更复杂构象，多肽涉及非天然氨基酸和合成效率，寡核苷酸则对杂质谱、纯化和质量体系提出更高要求。这些问题最终均落到CMC上。

药石科技此次重点展示了连续流、固定床、酶催化、数字化开发生产以及绿色运营等制造端能力。公司披露，其连续流和固定床平台已积累近千个项目实践，部分项目达到吨级规模。以固定床氢化为例，10升装置即可实现相当于传统大体积釜式反应的持续产出，同时降低在线持料量。

这些能力的价值主要体现在复杂反应的放大过程中。连续流带来的精准传热传质、停留时间控制、在线监测和工程建模，可显著改善高危反应放大过程中的安全性、稳定性和质量一致性。对于下一代疗法CRDMO平台而言，绿色制造同时连接了ESG、成本控制和规模化生产。

肽类药物提供了外部参照。高盛预计，20252036年全球肽类CDMO市场复合增速约19%，2030年全球抗肥胖药物市场对肽类API的需求约79,000公斤。一旦肽类API需求放大，GMP合规、制造成本和产能执行将成为产业链真正的约束条件。

一体化CRDMO考验知识传递

药石科技在发布会上反复强调一体化CRDMO。这一概念不能仅理解为原料药和制剂能力的物理叠加，更关键在于工艺、分析、质量和项目管理知识能否连续传递。一个项目从PCC到IND，再从IND到NDA和商业化供应，路线、杂质、分析方法、质量标准和申报资料会不断迭代。若不同阶段反复交接，技术转移和后期返工将吞噬前期开发效率。

药石科技副总裁余善宝博士在发布会上指出，DS/DP协同有助于减少重复技术转移和后期返工，并提升数据完整性和质量一致性。百济神州小分子药物CMC负责人龚豫川博士也在现场分享了双方合作经历。百济神州与药石科技的合作从药物发现阶段延伸至CMC开发和商业化供应，涉及分子砌块、关键起始原料、连续流工艺、连续氢化以及机理与数据驱动研发等环节。这一案例说明，平台能力需通过长周期项目关系来验证，单个技术标签不能替代客户项目中的连续交付。

CDMO板块的能见度越来越由后期和商业化项目驱动，早期融资环境的权重正在下降。这一判断对所有CRDMO公司均适用——平台讲得再完整，最终仍需落到质量、商业化项目占比和订单转化上。

全球交付能力决定客户半径

药石科技还将全球化和可持续能力置于本次战略发布的重要位置。公司表示，目前已形成以南京为全球研发中心，瑞士苏黎世基地作为欧洲研发支持与仓储物流枢纽，美国宾夕法尼亚West Chester与Hatfield基地贴近北美客户需求，浙江、山东等生产基地承接临床至商业化生产的布局。2025年，公司海外市场营收占比超过72%。

当药物分子越来越复杂，行业稀缺能力也变得更加具体：将复杂分子转化为可开发、可放大、可申报、可持续供应的产品。对CRDMO企业而言，这才是下一阶段竞争的主战场。

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